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注射水系统

注射用水装备系统简介: 注射用水装备是纯化水经蒸馏所得 ,并且其细菌内毒素等指标均切合中国药典注射用水项下划定的水 ,注射用水装备系统主要包括注射用水制备、循环贮存、动态分派和工艺控制等主要?。注射用水装备系统接纳当今先进的双级反渗透纯化水与全自动多效蒸馏注射用水处置惩罚手艺 ,系统接纳全自动控制模式 ,人性化设计 ,清静、可靠 ,品质包管。 应用行业:可应用于医疗器械、生物医药、兽药、...

产品详情

注射用水装备系统简介:

       注射用水装备是纯化水经蒸馏所得 ,并且其细菌内毒素等指标均切合中国药典注射用水项下划定的水 ,注射用水装备系统主要包括注射用水制备、循环贮存、动态分派和工艺控制等主要?。注射用水装备系统接纳当今先进的双级反渗透纯化水与全自动多效蒸馏注射用水处置惩罚手艺 ,系统接纳全自动控制模式 ,人性化设计 ,清静、可靠 ,品质包管。

       应用行业:可应用于医疗器械、生物医药、兽药、粉针剂、体外诊断试剂、临床剖析磨练仪器、大输液、医用无菌水等行业用水。

       
注射用水装备标准规范:

1、GMP 规则

       (1)中华人民共和国药品治理法实验条例

       (2)中华人民共和国药典(2010版)

       (3)药品生产质量治理规范(GMP) (2010版)

2、行业标准

       (1)JB/T20093-2007制药机械行业标准

       (2)TJ36-79工业企业设计卫生标准

       (3)GB50591-2010清洁室施工及验收规范

3、国家标准      

       (1)GB 9706.1-1995医用电气装备第一部分清静通用要求

       (2)GB-52261-2002 机械清静机械电气装备第一部分:通用手艺条件

       (3)GB20801.1-GB20801.6-2006压力管道规范-工业管道

注射用水装备工艺流程:

       (1)预处置惩罚+双级反渗透+多效蒸馏水机
       (2)预处置惩罚+单级反渗透+电去离子+多效蒸馏水机
       (3)预处置惩罚+双级反渗透+电去离子+多效蒸馏水机
       (4)预处置惩罚+单级反渗透+电去离子+热压式蒸馏水机
       可选择消毒方法:CIP洗濯系统、活性炭巴氏消毒、分派系统过热水杀菌、分派系统纯蒸汽杀菌。

注射用水装备性能先容:

       (1) 设计和制造标准:系统按 新中、美、欧药典标准要求设计 ,遵照CGMP和GAMP规范 ,切合GMP、FDA认证要求。

       (2) 3D模拟制造装置 ,客户全程加入 ,提前展示细节效果 ,全方包管客户需求。
 

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